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四不像必中一肖正牌_点击注册送大礼:最新!福建一批知名医疗美容机构被查!
2019-09-22 15:06 来源:网络整理 点击 次

台海网9月21日讯 据东南网报道? 提醒!福建一批知名医院被查!到底发生什么事?

近日,?福州市达拉斯医疗美容门诊部有限公司被监管部门核查出,购进的无菌合成可吸收缝合线,不属于国械注进20153653327注册证所列的产品,因涉嫌使用未依法注册的进口医疗器械,该美容院被予以罚款94250元。该美容院还曾因医疗纠纷问题被报道《10万元隆的胸变“石头”!用的假体已被召回!福州达拉斯医疗美容却说……》

另外,监管部门在对连江尊雅容医疗美容门诊部检查时发现,该院在用的17支一次性使用留置针、7支一次性使用喉罩气道导管、3支一次性使用输液器带针、1支检查手套、以及2支一次性使用无菌注射器带针等5种医疗器械均过期,因使用过期医疗器械,该院涉事过期医疗器械被没收,并被罚款20000元。

福建省福州市市场监管局加强对医疗美容机构的监管力度,全力排查医疗美容机构是否存在使用无注册证、过期失效、无合格证明文件的药品、医疗器械、化妆品的违法违规行为。今年7月份,该局就查处2起医疗美容机构违法违规使用医疗器械案件。

达拉斯医美涉嫌使用未经注册的医疗器械

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经查,福州市达拉斯医疗美容门诊部有限公司分别于2018年10月15日从南昌米雅科技发展有限公司购进3种规格聚对二氧环已酮PDSⅡ(普迪思)缝合线合计9盒,于2018年10月23日从南昌思玄贸易有限公司购进PDSⅡ(普迪思)缝合线3盒。该门诊部向福州鼓楼区市场监管局提供了供应商南昌米雅科技发展有限公司及南昌思玄贸易有限公司的营业执照、医疗器械经营许可证、销售单以及合成可吸收性外科缝线医疗器械注册证(国械注进20153653327)。

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鼓楼区市场监管局对此情况进行核查,2019年6月14日,上海市徐汇区市场监管局复函鼓楼区市场监管局:确认所查获的聚对二氧环已酮PDSⅡ缝合线无菌合成可吸收缝合线不属于国械注进20153653327注册证所列的产品。

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根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定,该门诊部涉嫌使用未依法注册的进口医疗器械。2019年7月31日,鼓楼区市场监管局责令达拉斯医疗美容门诊部改正违法行为,没收上述缝合线,罚款94250元。

可吸收缝合线的优缺点:

优点:

1、无需拆线,即可被肉体吸收,少了拆线的步骤。

2、技术相对趋于成熟。

3、不会给受伤后愈合的组织带来凹陷、裂口、血凝块及细菌的黏附。

缺点:

1、部分可吸收降解材料在植入人体后,植入部位会有不同程度的肿胀,不过排出肿胀部位中的液体后,就可以消除肿胀。

2、部分材料可能会引起急性炎症反应。

3、部分可吸收线,在面对一些张力比较大的伤口时,强度可能无法达到,因此会使得产品在使用时受到限制。

4、使用可吸收线手术价格会比较高。

尊雅容医美涉嫌使用过期医疗器械

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来源|百度地图

2019年4月4日,福州市连江县市场监管局执法人员到连江尊雅容医疗美容门诊部进行监督检查,在门诊部内发现在用的过期的5种医疗器械

17支上海普益医疗器械股份有限公司生产的"普益"一次性使用留置针(生产日期:2017年1月2日;失效日期:2019年1月1日)

7支浙江曙光科技有限公司生产的一次性使用喉罩气道导管(生产日期:2015年8月27日;使用期限至:2018年8月26日)

3支江苏康友医用器械有限公司生产的"康友"一次性使用输液器带针(生产日期:2017年1月17日;失效日期:2019年1月16日)

1支广州市人作医疗器械有限公司生产的检查手套(生产日期:2016年5月15日、有效期:自生产日期起24个月)

2支上海金塔医用器材有限公司生产的"金塔"一次性使用无菌注射器带针(生产日期:2016年5月20日;失效日期:2018年5月19日)

因当事人涉嫌使用过期医疗器械,该局当日予以立案调查,扣押过期药械。经查,该门诊部在用的过期医疗器械的货值金额共计350元。"尊雅容医疗美容门诊部的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条规定,构成了使用过期医疗器械的违法行为。2019年7月19日,连江县市场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条规定,决定没收该门诊部上述被扣的过期医疗器械,并处罚款20000元。

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